上海君实生物医药科技股份有限公司

君实生物是一家创新驱动型生物制药公司,致力于创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化。公司的宗旨是为患者提供效果更好、花费更低的治疗选择。利用蛋白质工程的核心平台技术,我们已处在大分子药物的研发前沿。在中国区域内,凭借卓越的创新药物发现能力、先进的生物技术研发、全产业链大规模生产技术及快速扩大极具市场潜力的在研药品组合,我们在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病治疗方面处于领先地位。我们是第一家就抗PD-1单克隆抗体向NMPA提交IND申请和NDA的中国公司,也是国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司。我们旨在通过源头创新来开发首创(First-in-class)或同类最优(Best-in-class)的药物,并成为转化医学领域的先锋。随着产品管线的丰富及对药物联合治疗的探索,预计我们的创新领域将扩展至包括小分子药物和抗体药物偶联物(或ADCs)等更多类型的药物研发,以及对癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。


研发生产

君实生物在苏州,美国旧金山和马里兰建成三个研发中心;在苏州吴江和上海临港设立两个生产基地,基地全程采用国际先进的一次性生产技术,可最大程度地避免交叉污染风险。目前吴江基地已取得《药品生产许可证》;临港基地(I期占地80亩,建筑面积约7万平米)的建设工作正在加紧进行。


源头创新

君实生物建立单抗杂交瘤、候选抗体筛选与评价、人源化(及去免疫原性)以及单抗药物高表达哺乳动物细胞构建及筛选系统等多项核心技术平台。依托该技术平台,目前正在开发的在研产品包括十二个国家一类新药和一个生物类似药,主要覆盖肿瘤免疫治疗、自身免疫疾病、心血管和骨质疏松等重大疾病领域,多项产品均为国内第一家取得临床批件的创新单抗药重磅品种,包括:


  • 用于肿瘤免疫治疗的PD-1单抗(JS001)
  • 用于高胆固醇血症治疗的PCSK9单抗(JS002)
  • 用于系统性红斑狼疮治疗的BLyS单抗(UBP1213)

实现真正意义的源头创新,预计2019年可实现首个重磅品种PD-1单抗上市销售。

核心团队
Core team
  • 李宁博士执行董事/行政总裁兼总经理

    主要负责制定业务策略及管理本集团运营事宜。

    李宁博士曾在美国FDA担任多项职务,包括肿瘤产品团队审评员,审评组长。后任职于赛诺菲集团,所担任的最后职位为全球监管事务亚洲监管事务及医学政策副总裁;并受骋北京大学临床研究所客座教授及北京大学医学信息学中心兼职教授。

    李宁博士于1984年7月获得中国复旦大学上海医学院医学学士学位,于1987年7月获得中国复旦大学上海医学院医学硕士学位, 并于1994年8月获得美国爱荷华大学预防医学博士学位。

  • 冯辉博士执行董事/首席运营官

    主要负责本集团的日常运营管理事宜。任君实生物工程执行董事及法律代表,苏州君盟的法律代表、执行董事兼总经理。冯辉博士参与本集团有关JS001、JS002及JS003的若干注册专利及申请中专利发明。

    冯辉博士于生物科技及药物发现行业有逾10年经验。其经验涉及药物研发的多个领域,包括抗体发现、蛋白质工程及肿瘤免疫疗法。曾任职于艾伯特爱因斯坦医学院;HumanZyme Inc.生产经理;MedImmune Inc.(阿斯利康之附属公司)科学家。

    冯辉博士于1997年7月获得中国清华大学生物科学与技术专业学士学位,并于2003年9月获得美国艾伯特爱因斯坦医学院分子药理学医学博士学位,曾发表多篇学术论文,发明多项专利。

  • 张卓兵先生执行董事/副总经理

    任苏州众合医药的执行董事兼总经理。

    张卓兵先生在制药行业拥有10年以上经验。曾任上海众合医药的董事/副总经理,苏州众合医药法律代表、执行董事兼总经理、北京欣经科生物技术董事及北京天实董事。

    张卓兵先生于1995年7月获得中国清华大学生物化学系硕士学位。张卓兵先生于2005年荣获山东地区发明奖一等奖。

  • 武海博士执行董事/副总经理/首席科学官

    主要负责本集团项目开发及研发,曾任TopAlliance财务总监、总裁。武海博士参与本集团有关JS002及JS003的若干注册及申请中专利发明。

    武海博士在生物制药行业拥有10年以上经验,曾任斯坦福大学担任博士后助理研究员、Trellis Biosciences科学家、、Amgen高级科学家。

    武海博士于1994年7月获得中国南京大学生物化学系学士学位,并于2002年5月获得美国达拉斯西南医学中心得克萨斯大学博士学位。曾于《自然》(Nature)、《科学》(Science)及《欧洲分子生物学杂志》(EMBO)等学术期刊上发表了大约20篇关于生物制药的论文,发明多项专利。

  • 姚盛博士执行董事/副总经理

    TopAlliance的高级副总裁、苏州君奥董事。姚盛博士参与本集团有关JS002及JS003的若干注册专利及申请中专利发明。

    姚盛博士曾任梅奥医学院的免疫学研究人员、约翰霍普金斯大学医学院皮肤科研究员、耶鲁大学人类和转化免疫学系研究助理科学家、阿斯利康附属公司Amplimmune Inc.的高级科学家,负责肿瘤免疫及自身免疫性疾病抗体研究项目。

    姚盛博士于1998年6月获得中国北京大学生命科学学院生物技术学士学位,并于2003年1月获得美国艾伯特爱因斯坦医学院博士学位。姚盛博士在国际学术期刊发表多篇文章,包括《自然通讯》(Nature Communications)、《科学进展》(Science Advances)、《免疫》(Immunity)、《Jem》、《Blood》及《JI》。姚盛博士亦是六项注册专利或实用专利的发明人。

  • 顾娟红女士临床研究运营部副总经理

    拥有20年以上医学及临床研究行业经验,曾任职于第一三共制药(北京)有限公司、默沙东研发(中国)有限公司临床研究项目经理、香港藤泽药品有限公司上海代表处、葛兰素史克(上海)医药研发有限公司医疗部及药物开发部临床运作主管及TA医学科学总监、阿斯利康投资(中国)有限公司临床开发高级总监。

    顾娟红女士于1997年6月获得中国复旦大学上海医学院儿科硕士学位。

  • 原璐女士财务总监

    拥有10年以上财务管制经验,曾任陶氏化学(中国)有限公司的财务分析师(管培生)、博世(中国)有限公司基层干部项目财务管制人员、汉高(中国)投资有限公司BU-Adhesive Consumer China主管、费斯托(中国)有限公司亚太地区业务总管。

    原璐女士于2004年7月获得中国上海财经大学会计学院财务管理学士学位,并于2007年1月获得中国上海财经大学会计学院财务管理硕士学位。

发展历程
development history
  • 2012年12月
  • 2015年5月
  • 2015年8月
  • 2015年12月
  • 2016年5月
  • 2016年6月
  • 2016年10月
  • 2017年5月
  • 2017年7月
  • 2017年8月
  • 2018年1月
  • 2018年3月
  • 上海君实生物医药科技有限公司在中国上海正式注册成立。
  • 公司完成股份制改造,更名为上海君实生物医药科技股份有限公司。
  • 公司在全国中小企业股份转让系统(NEEQ)正式挂牌。
  • JS001获得NMPA(原CFDA)的IND批准,成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PD-1单克隆抗体药物。
  • UBP1211获得NMPA(原CFDA)临床试验申请的批准,成为首批由中国公司开发的获得IND批准的修美乐生物类似药之一。
  • 公司完成对上海众合医药的吸收合并(过往于全国中小企业股份转让系统挂牌,股票代码:430598.NEEQ)。
  • UBP1213获得NMPA(原CFDA)的IND批准,成为中国第一家获得抗BLyS单克隆抗体IND批准的公司。
  • 公司被纳入全国中小企业股份转让系统挂牌公司的「创新层」。
  • 君实生物新生产基地——上海临港产业化生产基地建设正式动工。
  • JS002获得NMPA(原CFDA)的IND批准,成为第一个中国公司研发的获得IND批准的抗PCSK9单克隆抗体药物。
  • JS001获得FDA批准在美国进行临床试验。
  • JS001获得NMPA(原CFDA)新药注册正式受理通知;同期在美国对JS001开展第I期临床试验。
企业文化
corporate culture