上海君实生物医药科技股份有限公司

君實生物是一家創新驅動型生物製藥公司,致力於創新藥物的發現和開發,以及在全球範圍內的臨床研發及商業化。公司的宗旨是為患者提供效果更好、花費更低的治療選擇。利用蛋白質工程的核心平台技術,我們已處在大分子藥物的研發前沿。在中國區域內,憑借卓越的創新藥物發現能力、先進的生物技術研發、全產業鏈大規模生產技術及快速擴大極具市場潛力的在研藥品組合,我們在腫瘤免疫療法、自身免疫性疾病及代謝疾病治療方面處於領先地位。我們是第一家就抗PD-1單克隆抗體向NMPA提交IND申請和NDA的中國公司,也是國內首家就抗PCSK9單克隆抗體和抗BLyS單克隆抗體取得NMPA的IND申請批准的中國公司。我們旨在通過源頭創新來開發首創(First-in-class)或同類最優(Best-in-class)的藥物,並成為轉化醫學領域的先鋒。隨着產品管線的豐富及對藥物聯合治療的探索,預計我們的創新領域將擴展至包括小分子藥物和抗體藥物偶聯物(或ADCs)等更多類型的藥物研發,以及對癌症和自身免疫性疾病下一代創新療法的探索。


研發生產

君實生物在上海張江,美國三藩市和馬里蘭建成三個研發中心;在蘇州吳江和上海臨港設立兩個生產基地,基地全程採用國際先進的一次性生產技術,可最大程度地避免交叉污染風險。目前吳江基地已取得《藥品生產許可證》;臨港基地(I期占地80畝,建築面積約7萬平米)的建設工作正在加緊進行。


源頭創新

君實生物建立單抗雜交瘤、候選抗體篩選與評價、人源化(及去免疫原性)以及單抗藥物高表達哺乳動物細胞構建及篩選系統等多項核心技術平臺。依託該技術平臺,目前正在開發的在研產品包括十二個國家一類新藥和一個生物類似藥,主要覆蓋腫瘤免疫治療、自身免疫疾病、心血管和骨質疏鬆等重大疾病領域,多項產品均為國內第一家取得臨床批件的創新單抗藥重磅品種,包括:


  • 用於腫瘤免疫治療的PD-1單抗(JS001)
  • 用於高膽固醇血症治療的PCSK9單抗(JS002)
  • 用於系統性紅斑狼瘡治療的BLyS單抗(UBP1213)

實現真正意義的源頭創新,預計2019年可實現首個重磅品種PD-1單抗上市銷售。

在研專案獲國家“十二五”、“十三五”重大新藥創制專項3項,上海市戰略性新興產業專案1項、省市級地方科技項目多項立項支持 。


中國智造

秉承“君子實幹興邦”的企業家精神,君實人將以服務全球病患、滿足臨床需求為目標,運用創新研發手段,著力解決高端生物藥的患者可及性問題。同時,身體力行“中國智造”國家戰略,努力將君實生物打造成為中國的羅氏和製藥界的華為。

核心團隊
Core team
  • 李寧博士執行董事/行政總裁兼總經理

        主要負責制定業務策略及管理本集團運營事宜。 

        李寧博士曾在FDA擔任各種職務,包括生物統計學辦公室的團隊負責人、數理統計師負責人、統計評審員和醫學評論員;后任職於賽諾菲,所擔任的最後職位為全球監管事務亞洲監管事務副總裁;曾任北京大學臨床研究所客座教授及北京大學醫學信息學中心兼職教授。 

        李寧博士於1984年7月獲得中國復旦大學上海醫學院公共衛生專業學士學位,於1987年10月獲得中國復旦大學上海醫學院醫療專業碩士學位, 並於1994年8月獲得美國愛荷華大學預防醫學博士學位。

  • 馮輝博士執行董事/首席運營官

        主要負責本集團的日常運營管理事宜。任君實生物工程執行董事及法律代表,蘇州君盟的法律代表、執行董事兼總經理。馮輝博士參與本集團有關JS001、JS002及JS003的若干註冊專利及申請中專利發明。 

        馮輝博士於生物科技及藥物發現行業有逾10年經驗。其經驗橫跨藥物研發的多個領域,包括抗體發現、蛋白質工程及腫瘤免疫療法。曾任職於艾伯特愛因斯坦醫學院;HumanZyme Inc.生產經理;MedImmune Inc.(阿斯利康之附屬公司)科學家。 

        馮輝博士於1997年7月獲得中國清華大學生物科學與技術專業學士學位,並於2003年9月獲得美國艾伯特愛因斯坦醫學院分子藥理學醫學博士學位,曾發表多篇學術論文,發明多項專利。

  • 張卓兵先生執行董事/副總經理

        任蘇州眾合醫藥的執行董事兼總經理。 

        張卓兵先生在製藥行業擁有10年以上經驗。曾任上海眾合醫藥的董事/副總經理,蘇州眾合醫藥法律代表、執行董事兼總經理、北京欣經科生物技術董事及北京天實董事。 

        張卓兵先生於1995年7月獲得中國清華大學生物化學系碩士學位。張卓兵先生於2005年榮獲山東地區發明獎一等獎。

  • 武海博士執行董事/副總經理/首席科學官

        主要負責本集團項目開發及研發,曾任TopAlliance財務總監、總裁。武海博士參與本集團有關JS002及JS003的若干註冊及申請中專利發明。 

        武海博士在生物製藥行業擁有10年以上經驗,曾任斯坦福大學擔任博士後助理研究員、Trellis Biosciences科學家、、Amgen高級科學家。 

        武海博士於1994年7月獲得中國南京大學生物化學系學士學位,並於2002年5月獲得美國達拉斯西南醫學中心德克薩斯大學博士學位。曾於《自然》(Nature)、《科學》(Science)及《歐洲分子生物學雜誌》(EMBO)等學術期刊上發表了大約20篇關於生物製藥的論文,發明多項專利。

  • 姚盛博士執行董事/副總經理

        TopAlliance的高級副總裁、蘇州君奧董事。姚盛博士參與本集團有關JS002及JS003的若干註冊專利及申請中專利發明。 

        姚盛博士曾任梅奧醫學院的免疫學研究人員、約翰霍普金斯大學醫學院皮膚科研究員、耶魯大學人類和轉化免疫學系研究助理科學家、阿斯利康附屬公司Amplimmune Inc.的高級科學家,負責腫瘤免疫及自身免疫性疾病抗體研究項目。 

        姚盛博士於1998年6月獲得中國北京大學生命科學學院生物技術學士學位,並於2003年1月獲得美國艾伯特愛因斯坦醫學院博士學位。姚盛博士在國際學術期刊發表多篇文章,包括《自然通訊》(Nature Communications)、《科學進展》(Science Advances)、《免疫》(Immunity)、《Jem》、《Blood》及《JI》。姚盛博士亦是六項註冊專利或實用專利的發明人。

  • 顧娟紅女士臨床研究運營部副總經理

        擁有20年以上醫學及臨床研究行業經驗,曾任職於第一三共製藥(北京)有限公司、默沙東研發(中國)有限公司臨床研究項目經理、香港藤澤藥品有限公司上海代表處、葛蘭素史克(上海)醫藥研發有限公司醫療部及藥物開發部臨床運作主管及TA醫學科學總監、阿斯利康投資(中國)有限公司臨床開發高級總監。

        顧娟紅女士於19976月獲得中國復旦大學上海醫學院兒科碩士學位。

  • 原璐女士財務總監

        擁有10年以上財務管制經驗,曾任陶氏化學(中國)有限公司的財務分析師(管培生)、博世(中國)有限公司基層干部項目財務管制人員、漢高(中國)投資有限公司BU-Adhesive Consumer China主管、費斯托(中國)有限公司亞太地區業務總管。

        原璐女士於20047月獲得中國上海財經大學會計學院財務管理學士學位,並於20071月獲得中國上海財經大學會計學院財務管理碩士學位。

發展歷程
development history
  • 2012年12月
  • 2015年5月
  • 2015年8月
  • 2015年12月
  • 2016年5月
  • 2016年6月
  • 2016年10月
  • 2017年5月
  • 2017年7月
  • 2017年8月
  • 2018年1月
  • 2018年3月
  • 上海君實生物醫藥科技有限公司在中國上海正式註冊成立。
  • 公司完成股份制改造,更名為上海君實生物醫藥科技股份有限公司。
  • 公司在全國中小企業股份轉讓系統(NEEQ)正式掛牌。
  • JS001獲得NMPA(原CFDA)的IND批准,成為第一個中國公司研發的獲得IND批准的抗PD-1單克隆抗體藥物。
  • UBP1211獲得NMPA(原CFDA)臨床試驗申請的批准,成為首批由中國公司開發的獲得IND批准的修美樂生物類似藥之一。
  • 公司完成對上海眾合醫藥的吸收合併(過往於全國中小企業股份轉讓系統掛牌,股票代碼:430598.NEEQ)。
  • UBP1213獲得NMPA(原CFDA)的IND批准,成為中國第一家獲得抗BLyS單克隆抗體IND批准的公司。
  • 公司被納入全國中小企業股份轉讓系統掛牌公司的「創新層」。
  • 君實生物新生產基地——上海臨港產業化生產基地建設正式動工。
  • JS002獲得NMPA(原CFDA)的IND批准,成為第一個中國公司研發的獲得IND批准的抗PCSK9單克隆抗體藥物。
  • JS001獲得FDA批准在美國進行臨床試驗。
  • JS001獲得NMPA(原CFDA)新藥註冊正式受理通知;同期在美國對JS001開展第I期臨床試驗。
企業文化
corporate culture