君实生物与迈威生物宣布君迈康®(阿达木单抗注射液)在中国获批上市

2022年3月3日 下载文章

2022年3月3日,上海 – 君实生物(1877.HK,688180.SH)与迈威生物(688062.SH)联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,君实生物项目代码:UBP1211,迈威生物项目代码:9MW0113)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准(药品批准文号:国药准字S20220008)。这是继拓益®(特瑞普利单抗)、埃特司韦单抗之后,君实生物第三款实现商业化的产品。

君迈康®用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病,曾获得“十二五”国家“重大新药创制”科技重大专项支持。基于专业的新兴市场商务推广体系,迈威生物已与包括印度尼西亚、巴基斯坦、新加坡等多个国家的医药企业签署了君迈康®对应市场的商业化合作协议/框架协议,并积极拓展更广泛的海外合作,进一步惠及国内外患者。

君实生物首席执行官李宁博士表示:“在君实生物创立十年之际,我们很高兴看到公司的第三款产品成功进入商业化阶段。我国类风湿关节炎、强直性脊柱炎以及银屑病患者超过1500万,这些疾病不仅对患者身体机能和生活质量造成影响,长期用药也给患者家庭带来了巨大的经济负担。君实生物积极践行‘为患者提供效果更好,花费更优的治疗选择’的承诺,我们相信此次君迈康®的获批将为中国广大自身免疫疾病患者带来新的希望。期待未来在我们合作伙伴迈威生物的努力下,会有更多中国乃至全球患者受益于这款来自中国的高质量生物药。”迈威生物联合创始人、CEO刘大涛博士表示:“这是迈威生物首款上市销售的药品,也是我们真正实现全产业链布局的重要里程碑。迈威生物建立了市场引领、医学驱动、准入为先的一体化专业化学术推广营销团队,立足中国,放眼全球。对于成熟药品,我们着眼于提高国内市场的可及性,并探索将其推广到高速增长的‘一带一路’新兴市场国家,以期获取更大的市场增量。未来,我们将继续推进更多创新品种的研发与商业化,进一步满足全球患者的临床需求。”

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