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北京时间2022年9月20日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合培美曲塞和铂类适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第六项适应症,将为中国晚期非小细胞肺癌患者带来更多治疗选择。
北京时间2022年8月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与微境生物共同开发的XPO1抑制剂WJ01024片(项目代号:JS110)的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。截至目前,君实生物的研发管线上共有7款创新药物获准在美国开展临床试验。
北京时间2022年8月16日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司与迈威生物(688062.SH)合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,君实生物项目代码:UBP1211,迈威生物项目代码:9MW0113)的增加适应症补充申请,用于治疗克罗恩病(CD)、葡萄膜炎(UV)、多关节型幼年特发性关节炎(PJIA)、儿童斑块状银屑病(Ped Ps)、儿童克罗恩病(Ped CD)。
2022年8月11日,君实生物与中山大学肿瘤防治中心在广州举行战略合作协议签署仪式。双方宣布将整合各自优质资源,在科研合作、临床研究、人才培养等多方面开展深度合作,推动医学创新要素集聚,加快临床医学科技成果转化,为我国生物医药创新发展增添动力。