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北京时间2022年7月21日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌（NPC）获得欧盟委员会（EC）授予的孤儿药资格认定，该决定基于欧洲药品管理局（EMA）的赞成意见。截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定，涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌和小细胞肺癌治疗领域。
北京时间2022年7月6日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）受理了重新提交的特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）。FDA已将处方药用户付费法案（PDUFA）的目标审评日期定为2022年12月23日。
2022年6月3日~7日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在美国芝加哥以线上线下的形式隆重召开。作为全球最具权威性的肿瘤领域学术大会之一，每年的ASCO年会都会发布肿瘤领域的前沿研究成果。君实生物（1877.HK，688180.SH）自主研发的两款肿瘤免疫治疗（I-O）药物，包括抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗以及抗BTLA单抗药物icatolimab（TAB004/JS004）在ASCO年会上有近40项多瘤种研究成果发布，引发广泛关注。
2022年5月16日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌（ESCC）患者的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第五项适应症，将为中国晚期食管鳞癌患者带来更好的生存获益。