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北京时间2022年1月10日,君实生物(1877.HK,688180.SH)与Coherus BioSciences(NASDAQ:CHRS)共同宣布,双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作,Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权的程序。在遵守适用法律及满足双方书面约定的条件的前提下,Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款,最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款,以及产品销售净额18%的销售分成。预计交易将在适用法律要求的政府手续完毕后完成。
北京时间2021年12月10日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合标准一线化疗用于未经治疗、驱动基因阴性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的新适应症上市申请,这也是特瑞普利单抗在中国递交的第六项上市申请。
北京时间2021年11月29日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗的新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。
北京时间2021年11月15日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗食管癌(EC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。这是特瑞普利单抗获得的第四个孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌及软组织肉瘤已分别获得FDA孤儿药资格认定。