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北京时间2023年11月23日,国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》(The Lancet Infectious Diseases,影响因子:56.3)发布了国产新冠口服药民得维®(氢溴酸氘瑞米德韦片,产品代号:VV116/JT001)的一项Ⅲ期临床研究的完整数据。
北京时间2023年10月29日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(美国商品名:LOQTORZI™)的生物制品许可申请(BLA)于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,特瑞普利单抗由此成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药。
10月20日至24日,2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙马德里盛大召开。君实生物肿瘤免疫(I-O)创新产品特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)共11项研究成果入选本次大会,包括1项最新突破摘要(Late-breaking Abstracts,LBA)、2项优选口头报告(Proffered Paper Session)、8项墙报,覆盖肺癌、肾癌、头颈癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胸腺癌、淋巴瘤等十个领域,获得全球关注。
北京时间2023年9月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究(MELATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。