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2022年5月16日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益®)联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或远处转移性食管鳞癌(ESCC)患者的一线治疗新适应症获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第五项适应症,将为中国晚期食管鳞癌患者带来更好的生存获益。
2022年4月20日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,提名邹建军博士为公司执行董事,聘任其为公司副总经理并担任全球研发总裁,全面负责公司全球的研究与开发工作。
北京时间2022年4月16日,Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》(Signal Transduction and Targeted Therapy,STTT,IF:18.187)在线发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116(JT001)作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效研究成果。
北京时间2022年4月13日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。