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北京时间2022年12月29日,全球权威期刊《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine,NEJM,影响因子:176.079)在线发表了君实生物旗下的口服核苷类抗新型冠状病毒(SARS-CoV-2)药物VV116(JT001)对比奈玛特韦片/利托那韦片组合药物(PAXLOVID)用于伴有进展为重度包括死亡高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COVID-19)患者早期治疗的III期临床研究(NCT05341609)成果 。这是NEJM发表的首个中国自主研发的新冠创新药临床试验。
北京时间2022年12月26日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与跨国药企Hikma制药(Hikma Pharmaceuticals PLC)达成许可与商业化合作,将在沙特阿拉伯、阿联酋、卡塔尔、约旦、摩洛哥、埃及等中东和北非地区(MENA)共20个国家对特瑞普利单抗进行开发和商业化。
北京时间2022年12月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的全球首个进入临床阶段的抗肿瘤抗BTLA单抗tifcemalimab(TAB004/JS004)在2022年第64届美国血液学会(ASH)年会上以壁报形式(#1613)更新了其在复发或难治性淋巴瘤患者中进行的I期临床试验初步数据。
北京时间2022年11月24日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司已于近日向英国药品和保健品管理局(MHRA)提交抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗的上市许可申请。此次申报的适应症分别为:1)特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌(NPC)患者的一线治疗;2)特瑞普利单抗联合紫杉醇和顺铂用于不可切除局部晚期/复发或转移性食管鳞癌(ESCC)患者的一线治疗。此前,君实生物已向欧洲药品管理局(EMA)提交了这两项适应症的上市许可申请。