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2024年11月16日
君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI®)于近日获得英国药品和保健品康局(MHRA)批准用于鼻咽癌与食管癌。
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北京时间2022年4月16日,Nature旗下刊物《信号转导和靶向治疗》(Signal Transduction and Targeted Therapy,STTT,IF:18.187)在线发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116(JT001)作为潜在呼吸道合胞病毒(RSV)抑制剂的临床前体内药效研究成果。
北京时间2022年4月13日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌(SCLC)获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan-drug Designation)。这是特瑞普利单抗获得的第五项孤儿药资格认定,此前特瑞普利单抗治疗黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤及食管癌已分别获得FDA孤儿药资格认定。
北京时间2022年4月3日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司独立自主研发的抗CD11 […]
北京时间2022年3月16日,药学领域知名期刊Acta Pharmaceutica Sinica发表了口服核苷类抗SARS-CoV-2药物VV116的3项I期临床研究结果,复旦大学附属华山医院张文宏教授、中国科学院上海药物研究所王震研究员、上海市徐汇区中心医院刘罡一主任为共同通讯作者。研究结果显示,VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性,且口服吸收迅速,可在空腹或普通饮食条件下口服用药,建议在后续临床研究中探索每日两次200毫克~600毫克给药剂量。这是国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期临床数据,为抗击疫情增添了信心。