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2024年11月16日
君实生物特瑞普利单抗获英国药品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利单抗(英国商品名:LOQTORZI®)于近日获得英国药品和保健品康局(MHRA)批准用于鼻咽癌与食管癌。
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2022年3月3日,上海 – 君实生物(1877.HK,688180.SH)与迈威生物(688062.SH)联合宣布,双方合作开发的阿达木单抗注射液(商品名:君迈康®,君实生物项目代码:UBP1211,迈威生物项目代码:9MW0113)正式获得国家药品监督管理局(NMPA)上市许可批准(药品批准文号:国药准字S20220008)。这是继拓益®(特瑞普利单抗)、埃特司韦单抗之后,君实生物第三款实现商业化的产品。
北京时间2022年2月10日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合标准化疗作为胃或食管胃结合部腺癌根治术后的辅助治疗III期临床研究(JUPITER-15研究,NCT05180734)已完成首例患者给药。这是我国自主研发的PD-1抑制剂首次在国人高发的胃癌领域开展辅助治疗的大型国际多中心III期临床研究。
北京时间2022年1月26日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,公司与苏州旺山旺水生物医药有限公司(旺山旺水)达成合作,共同承担靶向3CL蛋白酶的可口服抗新冠病毒候选新药VV993在全球除乌兹别克斯坦、吉尔吉斯斯坦、哈萨克斯坦、土库曼斯坦、塔吉克斯坦(中亚五国)外的国家或地区范围内的研究、生产及商业化工作。VV993由中国科学院上海药物研究所(上海药物所)和中国科学院武汉病毒研究所(武汉病毒所)共同研发。
北京时间2022年1月10日,君实生物(1877.HK,688180.SH)与Coherus BioSciences(NASDAQ:CHRS)共同宣布,双方将扩大于2021年达成的肿瘤免疫领域合作,Coherus已启动行使JS006(君实生物自主研发的抗TIGIT单抗)在美国和加拿大的许可选择权的程序。在遵守适用法律及满足双方书面约定的条件的前提下,Coherus将向君实生物支付3500万美元首付款,最高达2.55亿美元的开发、申报和销售里程碑付款,以及产品销售净额18%的销售分成。预计交易将在适用法律要求的政府手续完毕后完成。