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北京时间2023年4月11日,君实生物宣布,公司与英派药业合作开发的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)抑制剂senaparib(产品代号:JS109/IMP4297)用于国际妇产科联盟(FIGO)Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,对一线含铂化疗达到完全或部分缓解后维持治疗的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究(FLAMES研究,NCT04169997)已完成方案预设的期中分析。独立数据监查委员会(IDMC)判定研究的主要终点达到方案预设的优效界值。公司与合作伙伴英派药业将于近期与监管部门沟通递交该药品的新药上市申请事宜。
北京时间2023年4月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合化疗围手术期治疗并本品单药作为辅助治疗后巩固治疗,用于可切除III期非小细胞肺癌的治疗的新适应症上市申请,成为特瑞普利单抗在中国递交的第七项上市申请。
今日,国家医疗保障局发布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制 实施分类管理的通知》(医保办发〔2023〕8号)。根据文件精神及制度安排,综合考虑到新冠治疗药物分类管理要求、医疗机构优先配备及降低患者负担等因素,公司决定将民得维®(通用名:氢溴酸氘瑞米德韦片,产品代号:VV116/JT001)(规格:36片/瓶,1瓶/盒)价格调整为630元/盒以主动承担更多社会责任,调整后的价格将于4月1日起正式执行。
中国上海和新加坡,2023年3月28日——君实生物(1877.HK,688180.SH)与康联达生技(Rxilient Biotech)近日在新加坡成功举办签约仪式。双方共同宣布,将设立合资公司在东南亚地区9个国家,包括泰国、文莱、柬埔寨、印度尼西亚、老挝、马来西亚、缅甸、菲律宾、越南,对抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗(拓益®)进行合作开发和商业化[1]。这是继北美、中东、北非后,特瑞普利单抗达成的又一项“出海”里程碑,其海外业务已累计拓展至超过30个国家。