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10月20日至24日,2023年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会在西班牙马德里盛大召开。君实生物肿瘤免疫(I-O)创新产品特瑞普利单抗(抗PD-1单抗)共11项研究成果入选本次大会,包括1项最新突破摘要(Late-breaking Abstracts,LBA)、2项优选口头报告(Proffered Paper Session)、8项墙报,覆盖肺癌、肾癌、头颈癌、乳腺癌、结直肠癌、宫颈癌、胸腺癌、淋巴瘤等十个领域,获得全球关注。
北京时间2023年9月25日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗不可切除或转移性黑色素瘤的随机、对照、多中心III期临床研究(MELATORCH研究)的主要研究终点无进展生存期(PFS,基于独立影像评估)达到方案预设的优效边界。君实生物计划将于近期向监管部门递交该新适应症的上市申请。
北京时间2023年7月19日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第十项上市申请。
北京时间2023年7月11日,君实生物(1877.HK,688180.SH)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗联合阿昔替尼用于不可切除或转移性肾细胞癌(RCC)患者一线治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国递交的第九项上市申请。