君實生物特瑞普利單抗聯合化療用於鼻咽癌一線治療的新適應症在中國獲批上市
北京時間2021年11月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益®）聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療的新適應症獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准。這是特瑞普利單抗在鼻咽癌領域…
北京時間2021年11月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益®）聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌患者的一線治療的新適應症獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准。這是特瑞普利單抗在鼻咽癌領域…
北京時間2021年11月15日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗用於治療食管癌（EC）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予的孤兒藥資格認定（Orphan-drug Designation）。這是特瑞普利單抗獲得的第四個孤兒藥資格認定，此前特瑞…
2021年11月1日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，任命Virginia Ellen Maher博士為醫學科學副總裁，負責公司臨床開發專案全週期的策略制定、指導和監督等工作，向公司首席醫學官（CMO）Patricia Keegan博士彙報。Maher博士在腫瘤藥物的臨床研究、藥政監管等方面擁有30年經…