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2024年1月2日
君實生物宣佈特瑞普利單抗在中國獲批用於可切除非小細胞肺癌圍手術期治療
>特瑞普利單抗注射液聯合化療圍手術期治療,繼之本品單藥作為輔助治療,用於可切除IIIA-IIIB期非小細胞肺癌的成人患者的新適應症上市申請於近日獲得國家藥品監督管理局批准
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2023年12月13日
君實生物宣佈拓益®3項新增適應症、民得維®納入新版國家醫保目錄
>公司兩款創新藥產品成功納入國家醫保目錄(2023),其中拓益®(特瑞普利單抗注射液)新增3項適應症,民得維®(氫溴酸氘瑞米德韋片,產品代號:VV116/JT001)為首次納入正式醫保目錄
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2023年10月29日
君實生物宣佈特瑞普利單抗獲得美國FDA批准上市
>北京時間2023年10月29日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(美國商品名:LOQTORZI™)的生物製品許可申請(BLA)於近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,特瑞普利單抗由此成為FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。本次獲批的2項適應症覆蓋了復發/轉移性鼻咽癌的全線治療,分別為:
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