關於君實生物

UBP1211（TNF-α）獲得NMPA臨床試驗申請的批准，成為首批由中國公司開發的獲得IND批准的修美樂生物類似藥之一。

君實生物新生產基地——上海臨港產業化生產基地建設正式動工。

JS001（PD-1）臨床試驗申請獲得FDA批准。

JS101 (Pan-CDK)臨床試驗申請獲得NMPA批准。

君實生物於港交所主機板上市（代碼：1877.HK）。

JS005 (IL-17A) 臨床試驗申請獲得NMPA批准。

UBP1211 (TNF-α) 的新藥申請獲得NMPA受理。

JS016（新型冠狀病毒S蛋白）獲得NMPA和FDA臨床試驗申請批准，成為國內首個進入臨床階段的抗新冠病毒單克隆中和抗體。

JS108（Trop2 ADC） 臨床試驗申請獲得NMPA批准。

特瑞普利單抗納入國家醫保目錄。

JS006（TIGIT）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

特瑞普利單抗（拓益^®）用於鼻咽癌的3L治療獲得NMPA批准。

JS006（TIGIT）臨床試驗申請獲得FDA批准。

JS111（EGFR exon 20）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS201（PD-1/TGF-β）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS007（CTLA-4）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS014（IL-21）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

特瑞普利單抗（拓益^®）用於鼻咽癌的1L治療獲得NMPA批准。

VV116（RdRp）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

VV116（RdRp）在烏茲別克斯坦（非合作區域）獲批用於COVID-19的治療。

公司與Coherus擴大腫瘤免疫領域合作，將在美加共同開發和商業化JS006（TIGIT）。

阿達木單抗（君邁康 ^®， UBP1211）獲得NMPA的上市許可。

JS009（CD112R）臨床試驗申請獲得FDA批准。

特瑞普利單抗（拓益^®）用於食管鱗癌的1L治療獲得NMPA批准。

JS105（PI3K-α）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS116（KRAS）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS203（CD20+CD3）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS015（DKK1）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

特瑞普利單抗（拓益^®）用於非小細胞肺癌的1L治療獲得NMPA批準。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌、食管癌上市申請獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理。

氫溴酸氘瑞米德韋片（民得維^®，VV116）獲得NMPA的上市許可。

公司與康聯達設立合資公司於東南亞地區合作開發和商業化特瑞普利單抗。

JS401（ANGPTL3 siRNA）臨床試驗獲得NMPA批准。

公司與瑞迪博士實驗室達成合作將在海外21國開發和商業化特瑞普利單抗。

特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI™）的生物製品許可申請獲得FDA批準，成為FDA批準上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。

氫溴酸氘瑞米德韋片（民得維^®，VV116）納入國家醫保目錄。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請獲得新加坡衛生科學局（HSA）受理。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請獲得香港衛生署藥物辦公室（DO）受理。

特瑞普利单抗（拓益^®）用于小细胞肺癌和三阴性乳腺癌的1L治疗获得NMPA批准。

JS125（HDACs）臨床試驗獲得NMPA批准。

昂戈瑞西單抗（君適達^®，JS002）獲得NMPA的上市許可，用於治療高膽固醇血症和混合型血脂異常。

氫溴酸氘瑞米德韋片（民得維^®，VV116）治療新冠獲得NMPA常規批准。

公司與利奧製藥就特瑞普利單抗在歐洲的分銷和商業化達成合作。

君實生物在蘇州吳江建立生產基地。

JS001（PD-1）臨床試驗申請獲得NMPA批准，成為第一個中國公司研發的獲得IND批准的抗PD-1單克隆抗體藥物。

UBP1213（BLyS）臨床試驗申請獲得NMPA批准，成為中國第一家獲得抗BLyS單克隆抗體IND批准的公司。

JS002（PCSK9）臨床試驗申請獲得NMPA批准，成為第一個中國公司研發的獲得IND批准的抗PCSK9單克隆抗體藥物。

JS003 (PD-L1) 臨床試驗申請獲得NMPA批准。

特瑞普利單抗（拓益^®，JS001）獲得NMPA的上市許可，用於黑色素瘤的2L治療，成為首個上市的國產抗PD-1單抗藥物。

JS004 (BTLA) 臨床試驗申請獲得FDA批准。

臨港生產基地取得《藥品生產許可證》。

JS004 (BTLA) 臨床試驗申請獲得NMPA批准。

公司於上交所科創板上市（程式碼：688180.SH）。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認定。

特瑞普利單抗一線治療黏膜黑色素瘤獲FDA快速通道資格認定。

埃特司韋單抗參與組成的雙抗體療法獲FDA緊急使用授權用於治療COVID-19（截至2021年底，累計在全球15+國家和地區獲得緊急使用授權）。

公司與Coherus達成合作在美加合作開發和商業化特瑞普利單抗。

特瑞普利單抗（拓益^®）用於尿路上皮癌的2L治療獲得NMPA批準。

JS110（XPO1）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS103（Uricase）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

特瑞普利單抗聯合化療一線治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認定。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請獲得FDA受理，並被授予優先審評認定。

特瑞普利單抗治療食管癌獲得FDA孤兒藥資格認定。

JS012（Claudin18.2）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS109（CD39）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS112（AuroraA）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS107（Claudin18.2 ADC）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

特瑞普利單抗治療小細胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認定。

上海臨港生產基地獲得NMPA批准，可與公司蘇州吳江生產基地同時負責生產商業化批次的特瑞普利單抗注射液。

JS113（EGFR 4^th Gen）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS105（PI3K-α）臨床試驗申請獲得FDA批准。

JS009（CD112R）臨床試驗申請獲得NMPA批准。

JS110（XPO1）臨床試驗申請獲得FDA批准。

JS015（DKK1）臨床試驗申請獲得NMPA批準。

公司與Hikma製藥達成合作在中東和北非地區合作開發和商業化特瑞普利單抗。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌、食管癌上市申請獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）受理。

JS010（CGRP）臨床試驗獲得NMPA批准。

昂戈瑞西單抗（JS002，PCSK9）治療高膽固醇血症和混合型血脂異常的兩項上市申請獲得NMPA受理。

JS207（PD-1 x VEGF）臨床試驗獲得NMPA批準。

特瑞普利單抗（拓益^®）用於非小細胞肺癌圍手術期的治療獲得NMPA批准。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）受理。

特瑞普利單抗（拓益^®）用於腎癌的1L治療獲得NMPA批准。

Tifcemalimab （BTLA）臨床試驗申請獲得日本PMDA批准。

特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI^®）獲得歐盟委員會（EC）批准上市，用於治療鼻咽癌和食管癌。

特瑞普利單抗（印度商品名：ZYTORVI^®，香港商品名：LOQTORZI^®）在印度和中國香港獲批，用於復發/轉移性鼻咽癌的治療。

特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI^®）獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）批准，用於治療鼻咽癌和食管癌。

特瑞普利單抗獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）批准，用於復發/轉移性鼻咽癌的治療。

JS213 (PD-1 x IL-2) 臨床試驗申請獲得NMPA批准。