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2024年11月16日
君實生物特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）於近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批准用於治療鼻咽癌和食管鱗癌。
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特瑞普利單抗聯合順鉑/吉西他濱作為轉移性或復發性局部晚期鼻咽癌成人患者的一線治療，以及作為單藥治療既往含鉑治療過程中或治療後疾病進展的復發性、不可切除或轉移性鼻咽癌的成人患者的上市許可申請已於近日獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）受理
北京时间2023年11月23日，国际感染病学期刊排名第一的《柳叶刀-感染病学》（The Lancet Infectious Diseases，影响因子：56.3）发布了国产新冠口服药民得维®（氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号：VV116/JT001）的一项Ⅲ期临床研究的完整数据。
北京時間2023年10月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI™）的生物製品許可申請（BLA）於近日獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准，特瑞普利單抗由此成為FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。本次獲批的2項適應症覆蓋了復發/轉移性鼻咽癌的全線治療，分別為：
10月20日至24日，2023年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會在西班牙馬德里盛大召開。君實生物腫瘤免疫（I-O）創新產品特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）共11項研究成果入選本次大會，包括1項最新突破摘要（Late-breaking Abstracts，LBA）、2項優選口頭報告（Proffered Paper Session）、8項壁報，覆蓋肺癌、腎癌、頭頸癌、乳腺癌、結直腸癌、宮頸癌、胸腺癌、淋巴瘤等十個領域，獲得全球關注。