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2024年11月16日
君實生物特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）於近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批准用於治療鼻咽癌和食管鱗癌。
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北京時間2023年9月25日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗對比達卡巴嗪一線治療不可切除或轉移性黑色素瘤的隨機、對照、多中心III期臨床研究（MELATORCH研究）的主要研究終點無進展生存期（PFS，基於獨立影像評估）達到方案預設的優效邊界。君實生物計畫將于近期向監管部門遞交該新適應症的上市申請。
北京時間2023年7月19日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合依託泊苷和鉑類用於廣泛期小細胞肺癌一線治療的新適應症上市申請。這是特瑞普利單抗在中國遞交的第十項上市申請。
北京時間2023年7月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已於近日受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合阿昔替尼用於不可切除或轉移性腎細胞癌（RCC）患者一線治療的新適應症上市申請。這是特瑞普利單抗在中國遞交的第九項上市申請。
北京時間2023年7月4日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈與植恩生物簽署合作協定，雙方將在中國大陸地區對抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗（產品代號：JS002）進行商業化合作。