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2024年11月16日
君實生物特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）於近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批准用於治療鼻咽癌和食管鱗癌。
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北京時間2023年6月28日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已於近日同意公司開展抗BTLA單抗tifcemalimab（產品代號：TAB004/JS004）聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究。
6月2日至6日，2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會於芝加哥隆重舉行。此次ASCO年會，君實生物攜2款腫瘤免疫治療（I-O）創新藥——特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）、tifcemalimab（抗BTLA單抗）共計26項研究成果入選，包括5篇口頭報告，15篇壁報討論/展示，6篇摘要展示，覆蓋了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、消化道腫瘤、尿路上皮癌、黑色素瘤等10大瘤種，獲得全球關注。
北京時間2023年5月22日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）用於PD-L1陽性（CPS≥1）的初治轉移或復發轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的治療的新適應症上市申請。這是特瑞普利單抗在中國遞交的第八項上市申請。
北京時間2023年5月7日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，公司與瑞迪博士實驗室（Dr. Reddy's）達成合作，在拉丁美洲、印度、南非對君實生物自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液開展研發與商業化合作。此外，瑞迪博士實驗室可選擇將許可範圍擴大至涵蓋澳大利亞及紐西蘭以及其他多個國家。