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2024年11月16日
君實生物特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）於近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批准用於治療鼻咽癌和食管鱗癌。
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北京時間2023年4月11日，君實生物宣佈，公司與英派藥業合作開發的聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制劑senaparib（產品代號：JS109/IMP4297）用於國際婦產科聯盟（FIGO）Ⅲ-Ⅳ期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者，對一線含鉑化療達到完全或部分緩解後維持治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（FLAMES研究，NCT04169997）已完成方案預設的期中分析。獨立資料監查委員會（IDMC）判定研究的主要終點達到方案預設的優效界值。公司與合作夥伴英派藥業將於近期與監管部門溝通遞交該藥品的新藥上市申請事宜。
北京時間2023年4月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合化療圍手術期治療並本品單藥作為輔助治療後鞏固治療，用於可切除III期非小細胞肺癌的治療的新適應症上市申請，成為特瑞普利單抗在中國遞交的第七項上市申請。
今日，国家医疗保障局发布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制 实施分类管理的通知》（医保办发〔2023〕8号）。根据文件精神及制度安排，综合考虑到新冠治疗药物分类管理要求、医疗机构优先配备及降低患者负担等因素，公司决定将民得维®（通用名：氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号：VV116/JT001）（规格：36片/瓶，1瓶/盒）价格调整为630元/盒以主动承担更多社会责任，调整后的价格将于4月1日起正式执行。
中國上海和新加坡，2023年3月28日——君實生物（1877.HK，688180.SH）與康聯達生技（Rxilient Biotech）近日在新加坡成功舉辦簽約儀式。雙方共同宣佈，將設立合資公司在東南亞地區9個國家，包括泰國、汶萊、柬埔寨、印尼、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、越南，對抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（拓益®）進行合作開發和商業化[1]。這是繼北美、中東、北非後，特瑞普利單抗達成的又一項“出海”里程碑，其海外業務已累計拓展至超過30個國家。