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2024年11月16日
君實生物特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）於近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批准用於治療鼻咽癌和食管鱗癌。
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北京時間2023年2月27日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產品代號：JS002）治療原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（研究編號：JS002-003和JS002-006）均達到主要研究終點。相關研究結果計畫在未來國際學術會議上予以公佈。
北京時間2023年2月20日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）治療首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（TORCHLIGHT研究）已完成方案預設的期中分析，獨立資料監查委員會（IDMC）判定研究的主要終點達到方案預設的優效界值。君實生物將於近期與監管部門溝通遞交該新適應症上市申請事宜。
北京時間2023年1月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維®（氫溴酸氘瑞米德韋片，產品代號：VV116/JT001）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。
北京時間2023年1月17日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療用於可手術非小細胞肺癌（NSCLC）患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（Neotorch研究）已完成方案預設的期中分析，獨立資料監察委員會（IDMC）判定研究的主要研究終點無事件生存期（EFS）達到方案預設的優效界值。君實生物將於近期與監管部門溝通遞交該新適應症上市申請事宜。