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2024年11月16日
君實生物特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）於近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批准用於治療鼻咽癌和食管鱗癌。
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北京時間2022年12月29日，全球權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine，NEJM，影響因數：176.079）線上發表了君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用於伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果 。這是NEJM發表的首個中國自主研發的新冠創新藥臨床試驗。
北京時間2022年12月26日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，公司與跨國藥企Hikma製藥（Hikma Pharmaceuticals PLC）達成許可與商業化合作，將在沙烏地阿拉伯、阿聯酋、卡達、約旦、摩洛哥、埃及等中東和北非地區（MENA）共20個國家對特瑞普利單抗進行開發和商業化。
北京時間2022年12月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的全球首個進入臨床階段的抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab（TAB004/JS004）在2022年第64屆美國血液學會（ASH）年會上以壁報形式（#1613）更新了其在復發或難治性淋巴瘤患者中進行的I期臨床試驗初步資料。
北京時間2022年11月24日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，公司已于近日向英國藥品和保健品管理局（MHRA）提交抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的上市許可申請。此次申報的適應症分別為：1）特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌（NPC）患者的一線治療；2）特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌（ESCC）患者的一線治療。此前，君實生物已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了這兩項適應症的上市許可申請。