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2024年11月16日
君實生物特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）於近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批准用於治療鼻咽癌和食管鱗癌。
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今日，国家医疗保障局发布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制 实施分类管理的通知》（医保办发〔2023〕8号）。根据文件精神及制度安排，综合考虑到新冠治疗药物分类管理要求、医疗机构优先配备及降低患者负担等因素，公司决定将民得维®（通用名：氢溴酸氘瑞米德韦片，产品代号：VV116/JT001）（规格：36片/瓶，1瓶/盒）价格调整为630元/盒以主动承担更多社会责任，调整后的价格将于4月1日起正式执行。
中國上海和新加坡，2023年3月28日——君實生物（1877.HK，688180.SH）與康聯達生技（Rxilient Biotech）近日在新加坡成功舉辦簽約儀式。雙方共同宣佈，將設立合資公司在東南亞地區9個國家，包括泰國、汶萊、柬埔寨、印尼、老撾、馬來西亞、緬甸、菲律賓、越南，對抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗（拓益®）進行合作開發和商業化[1]。這是繼北美、中東、北非後，特瑞普利單抗達成的又一項“出海”里程碑，其海外業務已累計拓展至超過30個國家。
北京時間2023年2月27日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產品代號：JS002）治療原發性高膽固醇血症和混合型高脂血症的兩項隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（研究編號：JS002-003和JS002-006）均達到主要研究終點。相關研究結果計畫在未來國際學術會議上予以公佈。
北京時間2023年2月20日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合注射用紫杉醇（白蛋白結合型）治療首診IV期或復發轉移性三陰性乳腺癌（TNBC）的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（TORCHLIGHT研究）已完成方案預設的期中分析，獨立資料監查委員會（IDMC）判定研究的主要終點達到方案預設的優效界值。君實生物將於近期與監管部門溝通遞交該新適應症上市申請事宜。