-
-
-
-
2024年11月16日
君實生物特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）於近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批准用於治療鼻咽癌和食管鱗癌。
查看詳情
年份
文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案，文案文案文案文案文案文案文案。文案文案文案，文案文案文案文案，文案文案文案文案......
文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案，文案文案文案文案文案文案文案。文案文案文案，文案文案文案文案，文案文案文案文案......
文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案，文案文案文案文案文案文案文案。文案文案文案，文案文案文案文案，文案文案文案文案......
文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案文案，文案文案文案文案文案文案文案。文案文案文案，文案文案文案文案，文案文案文案文案......
北京時間2023年1月29日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，公司旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物民得維®（氫溴酸氘瑞米德韋片，產品代號：VV116/JT001）獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者。
北京時間2023年1月17日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合含鉑雙藥化療用於可手術非小細胞肺癌（NSCLC）患者圍手術期治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、多中心III期臨床研究（Neotorch研究）已完成方案預設的期中分析，獨立資料監察委員會（IDMC）判定研究的主要研究終點無事件生存期（EFS）達到方案預設的優效界值。君實生物將於近期與監管部門溝通遞交該新適應症上市申請事宜。
北京時間2022年12月29日，全球權威期刊《新英格蘭醫學雜誌》（The New England Journal of Medicine，NEJM，影響因數：176.079）線上發表了君實生物旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）藥物VV116（JT001）對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物（PAXLOVID）用於伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）患者早期治療的III期臨床研究（NCT05341609）成果 。這是NEJM發表的首個中國自主研發的新冠創新藥臨床試驗。
北京時間2022年12月26日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，公司與跨國藥企Hikma製藥（Hikma Pharmaceuticals PLC）達成許可與商業化合作，將在沙烏地阿拉伯、阿聯酋、卡達、約旦、摩洛哥、埃及等中東和北非地區（MENA）共20個國家對特瑞普利單抗進行開發和商業化。