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2024年11月16日
君實生物特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）於近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批准用於治療鼻咽癌和食管鱗癌。
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北京時間2022年12月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的全球首個進入臨床階段的抗腫瘤抗BTLA單抗tifcemalimab（TAB004/JS004）在2022年第64屆美國血液學會（ASH）年會上以壁報形式（#1613）更新了其在復發或難治性淋巴瘤患者中進行的I期臨床試驗初步資料。
北京時間2022年11月24日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，公司已于近日向英國藥品和保健品管理局（MHRA）提交抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗的上市許可申請。此次申報的適應症分別為：1）特瑞普利單抗聯合順鉑和吉西他濱用於局部復發或轉移性鼻咽癌（NPC）患者的一線治療；2）特瑞普利單抗聯合紫杉醇和順鉑用於不可切除局部晚期/復發或轉移性食管鱗癌（ESCC）患者的一線治療。此前，君實生物已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了這兩項適應症的上市許可申請。
2018年12月24日——今天，君实生物北京时间2022年11月15日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，公司已就特瑞普利单抗向欧洲药品管理局（EMA）提交上市许可申请（MAA）， 适应症分别为：特瑞普利单抗联合顺铂和吉西他滨用于局部复发或转移性鼻咽癌（NPC）患者的一线治疗；
北京時間2022年9月20日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液（拓益®）聯合培美曲塞和鉑類適用於表皮生長因數受體（EGFR）基因突變陰性和間變性淋巴瘤激酶（ALK）陰性、不可手術切除的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）的一線治療新適應症獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准。這是特瑞普利單抗在中國獲批的第六項適應症，將為中國晚期非小細胞肺癌患者帶來更多治療選擇。