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北京時間2024年10月11日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,由公司自主研發的昂戈瑞西單抗注射液(重組人源化抗PCSK9單克隆抗體注射液,商品名:君適達®)的上市許可申請近日獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療原發性高膽固醇血症(非家族性)和混合型血脂異常的成人患者*,成為君實生物第5款商業化產品。此次獲批包括2種規格,分別為150mg(1ml)/支(預充式注射器)、150mg(1ml)/支(預充式自動注射器)。
北京時間2024年9月24日,君實生物(1877.HK,688180.SH)宣佈,由公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗(歐洲商品名:LOQTORZI®)于近日獲得歐盟委員會(EC)批准用於治療兩項適應症
特瑞普利單抗在中國獲批第八項適應症
國家藥品監督管理局受理昂戈瑞西單抗注射液(抗PCSK9單抗)的2項新適應症上市申請