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2024年11月16日
君實生物特瑞普利單抗獲英國藥品和保健品管理局批准上市
>特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI®）於近日獲得英國藥品和保健品康局（MHRA）批准用於治療鼻咽癌和食管鱗癌。
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北京時間2023年7月11日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，國家藥品監督管理局（NMPA）已於近日受理公司自主研發的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗聯合阿昔替尼用於不可切除或轉移性腎細胞癌（RCC）患者一線治療的新適應症上市申請。這是特瑞普利單抗在中國遞交的第九項上市申請。
北京時間2023年7月4日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈與植恩生物簽署合作協定，雙方將在中國大陸地區對抗PCSK9單抗藥物昂戈瑞西單抗（產品代號：JS002）進行商業化合作。
北京時間2023年6月28日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣佈，美國食品藥品監督管理局（FDA）已於近日同意公司開展抗BTLA單抗tifcemalimab（產品代號：TAB004/JS004）聯合特瑞普利單抗作為局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）放化療後未進展患者的鞏固治療的隨機、雙盲、安慰劑對照、國際多中心III期臨床研究。
6月2日至6日，2023年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會於芝加哥隆重舉行。此次ASCO年會，君實生物攜2款腫瘤免疫治療（I-O）創新藥——特瑞普利單抗（抗PD-1單抗）、tifcemalimab（抗BTLA單抗）共計26項研究成果入選，包括5篇口頭報告，15篇壁報討論/展示，6篇摘要展示，覆蓋了肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、消化道腫瘤、尿路上皮癌、黑色素瘤等10大瘤種，獲得全球關注。